Compliance y confiabilidad para la industria farmacéutica
Asegura el cumplimiento regulatorio, mantén la trazabilidad completa y garantiza la disponibilidad de equipos críticos en tu planta farmacéutica.
Más de 40 plantas en LATAM confían en Oxygen
Desafíos que resolvemos
Problemas reales de la industria pharma
Oxygen está diseñado para los desafíos específicos de tu sector.
Validación y compliance
Registros que cumplan FDA 21 CFR Part 11, GMP y otras regulaciones internacionales.
Cómo lo resolvemosEquipos de alta precisión
Sistemas de dosificación, empaque y control de calidad que requieren calibración exacta.
Cómo lo resolvemosSalas limpias
Sistemas HVAC y de filtración que deben operar dentro de especificaciones estrictas.
Cómo lo resolvemosCalibraciones vencidas
Sin alertas automáticas, los instrumentos se usan fuera de su período de calibración.
Cómo lo resolvemosDesviaciones de proceso
Fallas de equipos que generan lotes fuera de especificación y costosas investigaciones.
Cómo lo resolvemosAuditorías imprevistas
Sin registros digitales completos, cada auditoría de la autoridad regulatoria es una crisis.
Cómo lo resolvemosOxygen Suite
La plataforma de Oxygen ayuda a las operaciones industriales a anticipar fallas, planificar con datos y crecer sin reinventarse.
Oxygen está diseñado para equipos de mantenimiento que quieren pasar del Excel y el WhatsApp a una operación basada en datos, sin meses de implementación.
Compliance by design
Configuramos Oxygen según tu normativa aplicable desde el día 1.
Validación asistida
Documentación de validación (IQ/OQ/PQ) disponible como parte del servicio.
Integración QMS/ERP
Conectamos con tu sistema de gestión de calidad y ERP farmacéutico.
Red pharma LATAM
Comunidad de profesionales de mantenimiento farmacéutico en la región.
“Oxygen nos ayuda a mantener la trazabilidad completa que exigen las auditorías de FDA y GMP. Pasamos de crisis recurrentes a auditorías sin sobresaltos.”
Scarlette Tachima
Directora de Calidad, Laboratorio Farmacéutico
Empresas que confían en Oxygen
OxyPulse
Monitorea y anticipa fallas antes de que ocurran
Conecta tus equipos, visualiza su condición en tiempo real y recibe alertas tempranas cuando algo está fuera de lo normal. Deja de reaccionar. Empieza a anticipar.
- Monitoreo de parámetros críticos de proceso y ambiente
- Alertas de desviación con trazabilidad completa
- Registro electrónico 21 CFR Part 11 compatible
- Dashboard de estado de calibraciones e instrumentos
reducción en detenciones no planificadas en plantas industriales de la región
OxyPlanner
Planifica sin hojas de cálculo. Ejecuta con precisión
Genera planes de mantenimiento automáticamente, prioriza órdenes de trabajo por criticidad real y da a tu equipo las instrucciones correctas en el momento correcto.
- Programación automática de PM y calibraciones
- Generación de OTs con firma electrónica
- Control de SOPs y listas de verificación digitales
- Reportes de cumplimiento listos para auditoría
Integraciones
Conecta con lo que ya usas
Oxygen se integra con tu ERP, sistemas OT, sensores y hojas de cálculo. Sin migraciones traumáticas.
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Resultados
Resultados típicos en Pharma
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